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Stop al fumo di droga Chantix Ups Rischio di problemi cardiaci

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LUNEDÌ, 4 luglio (notizie su HealthDay) - La droga per smettere di fumare Chantix può aumentare il rischio di infarti e ictus fino al 72% nei fumatori che lo assumono, anche quelli senza malattie cardiache, dicono i ricercatori.

Il nuovo studio arriva poco più di una settimana dopo che la Food and Drug Administration statunitense ha riportato un piccolo ma significativo rischio di infarto e ictus tra persone con malattie cardiache preesistenti con Chantix (vareniclina).

"Tutti i fumatori che assumono Chantix sono a rischio di infarto, ictus o altri eventi cardiovascolari", ha detto l'autore dello studio Dr. Sonal Singh , un assistente professore di medicina generale interna presso la Johns Hopkins U niversity School of Medicine a Baltimora.

I risultati, pubblicati il ​​4 luglio in CMAJ (Canadian Medical Association Journal) , si basano su una revisione di 14 studi che coinvolgono più di 8.200 fumatori o utenti di tabacco senza fumo, la maggior parte dei quali non aveva evidenza di malattie cardiache. Circa 4.900 hanno preso Chantix; gli altri hanno ricevuto un placebo. Il follow-up andava da 7 a 52 settimane.

I ricercatori hanno scoperto che 52 (1,06%) dei partecipanti che assumevano Chantix presentavano gravi eventi cardiovascolari rispetto a 27 (0,82%) di quelli che assumevano il placebo.

"Chantix è causando i problemi che dovrebbe prevenire ", ha detto Singh, sottolineando che, oltre a determinati tumori, il fumo aumenta i rischi cardiaci. "Non usare Chantix e cerca di smettere da solo," ha detto. "Se non ci riesci, ci sono altre alternative meno costose e più sicure."

Un altro autore dello studio, il dott. Curt D. Furberg, professore di scienze della salute pubblica presso il Baptist Medical Center della Wake Forest University a Winston-Salem, NC, hanno detto che hanno scoperto che i rischi associati a Chantix superano tutti i potenziali benefici.

"Il Chantix può causare problemi cardiovascolari, e questo è in aggiunta ad altre cattive notizie sul farmaco", ha detto. La FDA nel 2009 ha imposto a Chantix di presentare un avvertimento "black-box" sui potenziali rischi di problemi psichiatrici, tra cui depressione e pensieri suicidi.

Chantix non è così efficace nell'aiutare le persone a smettere di fumare, ha detto. "Se 10 persone iniziano il farmaco, nove sono tornate a fumare dopo un anno", ha aggiunto. "Il vantaggio è alquanto modesto."

Ma il gigante farmaceutico Pfizer, il creatore di Chantix, ha risposto che il farmaco è uno strumento prezioso per gli aspiranti ex-fumatori e le conclusioni degli autori sono errate.

"Pfizer non è d'accordo con l'interpretazione dei dati", ha detto la società in una nota. "L'analisi contiene diversi limiti, in particolare il fatto che si basa su un numero limitato di eventi, il che solleva preoccupazioni sull'affidabilità delle conclusioni degli autori: gli autori riconoscono che le stime del loro rischio sono imprecise a causa dei bassi tassi di eventi". La differenza effettiva nei tassi di eventi cardiovascolari osservati nell'analisi di Singh era inferiore a un quarto dell'uno percento. "

Gli autori riconoscono alcune limitazioni nel loro studio, incluso il piccolo numero di problemi cardiaci in generale. Ma consigliarono ai medici di considerare i potenziali problemi cardiovascolari e psichiatrici prima di prescrivere il Chantix.

Tuttavia, il Dr. Bruce Darrow, un assistente professore di cardiologia / medicina presso la Mount Sinai School of Medicine di New York, esortò cautela prima di saltare a qualsiasi conclusione sul futuro di Chantix.

"Non ci sono prove sufficienti per concludere che Chantix sia inutilizzabile o troppo pericoloso da usare, ma ci sono prove sufficienti per suggerire che esiste questa possibilità", ha detto Darrow.

E Pfizer ha detto che "lavora con i regolatori, come la FDA (Food and Drug Administration) statunitense, su base continua per rivedere e monitorare i dati per Chantix, in particolare stiamo lavorando con la FDA per condurre un'analisi combinata dei dati degli studi clinici (meta-analisi ), che contribuirà a valutare ulteriormente la sicurezza cardiovascolare di Chantix. "

Darrow ha detto che se sta già assumendo Chantix, dovresti discutere di ciò che lo studio CMAJ intende con il tuo dottore e chiedere se devi o meno continuare. Non interrompere mai l'assunzione di farmaci senza aver prima discusso con il medico, ha detto.

I dati su Chantix sono disponibili solo per un massimo di 52 settimane. "Sappiamo che a questo punto non si vedono molti benefici a lungo termine di smettere di fumare, quindi se le persone che usano Chantix vengono seguite per un periodo più lungo, potremmo vedere più benefici", ha aggiunto Darrow.

"Vorrei essere riluttante a dare Chantix fuori dal cancello, ma ci possono essere alcuni pazienti che non possono smettere di usare altri metodi che vi entrano con gli occhi aperti ", ha detto. "Nel breve periodo potrebbe esserci un piccolo rischio di malattie cardiache, ma il rischio triennale di malattie cardiache potrebbe diminuire e il rischio a lungo termine di cancro ai polmoni diminuirà", ha sottolineato.

Jeff Stier, senior fellow del National Center for Public Policy Research, un think tank conservatore di Washington, DC, ha detto che questo studio non è l'ultima parola. "È necessario uno studio che paragoni qualsiasi aumento del rischio di un evento cardiovascolare con Chantix a rischio visto tra coloro che continuano a fumare", ha detto.

"Questo studio sottolinea il fatto che aiutare le persone a smettere di fumare non è un'attività priva di rischi , "ha aggiunto. Ultimo aggiornamento: 7/5/2011 Copyright @ 2017 HealthDay. Tutti i diritti riservati.

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